首頁 > 公司新聞近日國家衛(wèi)健委公示《第三批鼓勵仿制藥品建議目錄》，將進一步降低患者的醫(yī)療成本。
第三批建議目錄有41個品種，其中包括抗癌藥物貝美替尼、罕見病藥物氯巴占等。此前，另有2批鼓勵仿制藥物目錄公布或公示，其中，2019年6月，第一批鼓勵仿制藥品目錄公布，包含33個品種的藥品；2021年3月，第二批鼓勵仿制藥品目錄公布，包含19個品種的藥品。
業(yè)內表示，鼓勵仿制藥品目錄的印發(fā)確定了仿制藥的合法性，為制藥企業(yè)排除侵權擔憂，引導企業(yè)跟進研發(fā)生產。由于仿制藥不同于原研藥所需的巨額前期研發(fā)費用，其成本較低，價格自然會便宜，有利于惠及更多患者。
而第三批鼓勵仿制藥的目錄清單主要集中在腫瘤和罕見病領域的藥物，推動這類高價藥物的仿制藥進入臨床使用，結合醫(yī)保藥品支付標準的制定，能夠解決總體醫(yī)保費用的管控問題，進一步降低醫(yī)療成本。
據(jù)悉，2018年4月，我國印發(fā)了《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》，要求促進仿制藥研發(fā)，定期制定并公布鼓勵仿制的藥品目錄，引導企業(yè)研發(fā)、注冊和生產，并將與原研藥質量和療效一致的仿制藥，納入與原研藥可相互替代藥品目錄，方便醫(yī)務人員和患者選擇使用。該意見在促進仿制藥研發(fā)、提升仿制藥質量療效、完善配套支持政策等方面提出了政策意見。
近年來，我國仿制藥工業(yè)在質量水平、生產能力及市場地位等方面飛速發(fā)展，國際認可度不斷提升，仿制藥出海數(shù)量不斷增加。目前我國正處于由仿制藥大國向仿制藥強國跨越的階段。仿制藥正逐步實現(xiàn)原研藥的高質量替代，在此基礎上，我國患者用藥質量將得到進一步提高。
根據(jù)上述《意見》有關制定仿制藥品目錄的部署和要求，2023年，國家衛(wèi)生健康委、工業(yè)和信息化部、國家醫(yī)保局和國家藥品監(jiān)管局、國家知識產權局等部門組織專家對國內專利即將到期尚未提出注冊申請及臨床供應短缺(競爭不充分)的藥品進行遂選論證，提出了《第三批鼓勵仿制藥品建議目錄》。
業(yè)內表示，目錄的發(fā)布有利于鼓勵藥企跟進研發(fā)，緊隨世界前沿藥品發(fā)展，同時也符合總體醫(yī)保費用控制的需要。另有人士表示，如果相關藥企能及時仿制納入鼓勵仿制藥物目錄的藥品，并能夠獲批上市，企業(yè)可以享受相應政策利好，主動申報參與醫(yī)保藥品目錄調整。
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