多家藥企原料藥項目受投資者關注,涉布洛芬、蒙脫石等原料藥
作者:太倉正信干燥 來源:制藥網 日期:2023/1/6 9:39:17 人氣:1989
化學原料藥指用于生產各類制劑的原料藥物,是制劑中的有效成份。根據中國化學制藥工業協會數據,2021年中國化學原料藥行業營業收入總額達到4265億元,預計2023年中國化學原料藥行業營業收入將達4736億元。
新年開年以來,國內原料藥行業消息不斷,包括產品獲批、項目投產等。與此同時,近期部分掀起搶購熱潮的原料藥藥品受到了投資者的關注,近幾日以來,包括潤都股份、易明醫藥等多家藥企都在互動平臺上回復了投資者關注的相關原料藥項目的提問。
易明醫藥1月4日在互動平臺表示,公司生產的蒙脫石散(貝易平)于2018年6月國內首批通過一致性評價。截至目前,公司已通過CDE蒙脫石原料藥的藥品注冊申請,并完成了蒙脫石散新質量標準申請,在新檢測標準中明確注明“方英石應不得檢出”,較現行《中華人民共和國藥典》(2020版)更為嚴格。公司表示會盡快采用新標準,將品質更高的蒙脫石散推向市場。公司近期銷售訂單有所增加,目前公司產能充足,能滿足銷售需求。
蒙脫石散是一種止瀉藥,近日該藥物搶購火熱,成為繼布洛芬、對乙酰氨基酚等退燒藥之后又一脫銷的藥品。在此背景下,其相關的生產企業包括原料藥企業受到了投資者的關注。
近期同樣受投資者關注的還有心腦血管的藥品或原料藥,亨迪藥業1月4日在投資者互動平臺表示,公司心血管類原料藥有托拉塞米和米力農,心血管類制劑有托拉塞米片。
而曾在2022年年底掀起搶購熱潮的布洛芬,隨著相關部門呼吁市民勿要盲目囤藥,以及各大藥企加快生產后,布洛芬相關話題也隨之降溫。不過,部分生產企業的投產問題目前依舊有投資者關注。
例如,潤都股份近日在互動平臺上回復投資者稱,公司布洛芬原料藥通過審評審批,表明該原料藥符合中國相關藥品審評技術標準,已批準在國內上市制劑中使用。但產品受GMP合規性檢查進度、國家政策、市場環境變化等因素影響,生產銷售時間和具體銷售情況存在不確定性。
另外,一些藥企原料藥投產進度也受投資者的關注。例如,常山藥業1月4日在投資者互動平臺表示,公司將堅持既定發展戰略,擴大原料藥產能和出口業務規模,35噸肝素原料藥項目將加快后續工作,爭取盡早正式投產,并按照市場需求和公司實際情況逐步釋放產能。
據了解,35噸肝素系列原料藥產品項目是常山藥業2022年重點建設的項目,原計劃于2022年年底前可陸續投產。常山藥業方面曾在此前的業績說明會上提及:“35噸肝素原料藥擴產項目完工后,能大幅增加公司的肝素原料藥,特別是低分子肝素原料藥的產能,對公司的出口業務擴大有積極推動作用。”
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