超20億止痛藥市場,國內藥企正越挫越勇!
作者:太倉正信干燥 來源:制藥網 日期:2023/3/2 9:42:24 人氣:1856
凝膠貼膏是一種新型經皮給藥劑型,與傳統中藥貼膏相比,有著一定的優勢。近年來,從零售藥店和醫院市場的貼劑產品銷售額變化可以看出,凝膠貼膏產品放量非常迅速,尤其是在中藥貼膏更具優勢的零售藥店渠道,已經能夠成功擠入并快速放量。
此外,據中康數據顯示,2021年氟比洛芬凝膠貼膏銷售金額已超過24億元(含醫院終端和藥店終端),洛索洛芬鈉凝膠貼膏市場也超過15億。
顯然,因效果好,市場潛力巨大,凝膠貼膏正在受到越來越多國內藥企關注。不過,由于凝膠貼膏劑存在成型工藝復雜,壁壘較高等問題,國內凝膠貼膏產品尚在起步階段,僅6個品種有企業獲批生產,涉及包括氟比洛芬凝膠貼膏、洛索洛芬鈉凝膠貼膏、利多卡因凝膠貼膏、吲哚美辛凝膠貼膏、復方水楊酸甲酯巴布膏和吲哚美辛巴布膏。
值得注意的是,除了市產品少外,目前還有多家布局凝膠貼膏的企業已折戟。近日,國家藥監局網站顯示,武漢法瑪星制藥的氟比洛芬凝膠貼膏收到通知件,上市申請被拒,這是近年來第三家在這個品種上倒下的企業。在此之前,湖南九典制藥、哈爾濱三聯藥業的氟比洛芬凝膠貼膏2021年就已被拒絕上市
不過,在巨大的潛在市場面前,接連折戟并沒有澆滅廠家們的開發熱情,氟比洛芬凝膠貼膏和洛索洛芬鈉凝膠貼膏分別還有4家、5家企業處于臨床/報產階段,且陸續有新企業加入。
在諸多企業中,九典制藥在凝膠貼膏領域的表現十分亮眼。2月20日,九典制藥接受機構調研時表示,其酮洛芬凝膠貼膏目前正在審評審批中。吲哚美辛凝膠貼膏、PDX-02、洛索洛芬鈉凝膠貼膏正在開展臨床,PDX-03 已經登記開展臨床,氟比洛芬凝膠貼膏已申報臨床,椒七麝凝膠貼膏在做臨床相關準備工作。另還有多個品種處于臨床前研究或立項階段。
據介紹,九典制藥的研發布局在后續將形成一個良好的產品梯隊,力爭打造“久悅”貼膏品牌,提升品牌價值。待產品布局完善后,公司在經皮給藥領域預計會取得不錯的成績。
總的來說,在國內,疼痛治療和緩解的貼劑需求巨大,凝膠貼膏作為理想的升級替代劑型,未來的替代趨勢必定會進一步,潛在的市場規模或達上百億甚至更多,受此影響,布局該領域的企業市場發展潛力也將十分巨大。
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