首頁 > 行業新聞對于創新藥企業而言，海外授權(License out)有利于結合雙方優勢，將創新藥產品更快地打入國際市場，并獲得豐厚的現金流回報。近年來，隨著全球創新藥產業的快速發展，License out交易火熱，交易數量呈現爆發式增長，交易金額也不斷上漲。在國內，據不完全統計，僅在2022年我國創新藥License out交易就發生了44起，披露的交易金額為275.50億美元，是2021年交易總額的翻倍。進入2023年，1-2月本土醫藥企業License out交易仍不停，累計達10起。
值得一提的是，創新藥在研發、生產、商業化等環節中均可能面臨挑戰，這也導致License out交易也存在不確定性，可能隨時按下“暫停鍵”。例如，就在剛過去不久的2月份，就有4款創新藥License out項目終止合作，既涉及跨國藥企，也包括本土藥企。
2月23日，Blueprint Medicines宣布，羅氏出于戰略原因決定終止雙方關于轉染重排(RET)抑制劑Gavreto(普拉替尼)的合作協議，退還RET抑制劑普拉提尼(商品名：Gavreto)除大中華區外的全球權益。公開信息顯示，2018年6月，基石藥業與Blueprint達成合作協議，獲得普拉替尼單藥或聯合治療在大中華地區的臨床開發與商業化權利。2020年6月，羅氏與Blueprint達成合作協議，截止目前，羅氏已向Blueprint支付約10億美元費用。
2月15日，諾誠健華宣布，渤健已通知公司，為便利而終止雙方就有望治療多發性硬化癥(MS)和其他自身免疫性疾病的口服小分子布魯頓酪氨酸激酶抑制劑(BTK)奧布替尼的全球開發和商業化達成的合作和許可協議。諾誠健華將重獲協議項下授予渤健的所有全球權利，雙方將在90天內完成權益過渡。據悉，2021年7月，渤健和諾誠健華宣布“牽手”，就奧布替尼在治療多發性硬化(MS)和其他自身免疫性疾病領域，達成全球許可及合作協議；包括首付款 1.25 億美元；8.125 億美元的潛在臨床開發里程碑和商業里程碑付款。雖然此次雙方以“分手”告終，但諾誠健華表示，公司對奧布替尼依然充滿信心。
同在15日，強生宣布退貨與Arrowhead合作的NASH RNAi療法ARO-PNPLA3。雙方系于2018 年度達成的總額37億美元的合作，強生支付了1.75 億美元首付款和 7500 萬美元股權投資，Arrowhead 有權獲得針對乙肝 RNAi 藥物最高約16億美元里程碑款，和針對另外 3 款其他靶點 RNAi 新藥約 19 億美元的選擇權和里程碑款。2021年 5 月，強生又支付了 1000 萬美元行使了選擇權，獲得 ARO-JNJ1這款NASH 新藥。
2月7日，Dragonfly發布消息稱，百時美施貴寶(BMS)在花費6.5億美元將IL-12融合蛋白DF6002推向臨床階段后，將該款藥物的所有權利歸還給了公司。雙方牽手于2020年，這是一項最高高達50億美元的重磅交易。對于此次“分手”，BMS表示，公司取消DF6002開發計劃的原因是其臨床表現不佳。但Dragonfly方面并不表示認同。目前IL-12療法正處于I期臨床開發階段。在美國和歐洲，DF6002單藥或聯合Opdivo(nivolumab)的劑量遞增研究顯示“進展順利”。
在業內看來，實際上近年來藥企合作又“分手”的消息并不少見，鮮花與荊棘同路，隨著大型藥企退貨事件的頻頻出現，或是提醒投資者對于重磅BD交易不能盲目樂觀。
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