首頁 > 行業新聞近日，河北省藥品監督管理局發布河北省藥品質量公告(2023年藥品監督抽檢第1期)。公告顯示，標示為河北一仁藥業有限公司生產的炙淫羊藿(批號347220701)經保定市食品藥品檢驗所檢驗，【檢查】項下雜質不符合規定。目前，對該公告不符合標準規定的藥品，相關藥品監督管理部門已依法采取查封扣押等控制措施。
其實近年來，為加強醫藥、醫療行業監督管理，保障藥品、醫療器械產品質量安全，多地正在頻繁對相關企業產品質量進行監督抽驗。除了河北省，今年以來，還有不少省市也已公布了多批不合格產品。其中，值得注意的是，有部分企業已多次因產品不合格被曝光。
4月28日，江西省藥監局發布《2023年第3期醫療器械監督抽檢信息公告》(以下簡稱《公告》)。《公告》顯示，經江西省醫療器械檢測中心檢驗，標示為南昌市東海醫療器材有限公司、玉山縣酷斯特醫療科技有限公司、鄭州邁斯通醫療科技有限公司等11家企業生產的11批次醫療器械不符合標準規定。
其中，東海醫療生產的醫療器械產品，在今年以來，已多次因質量問題被藥監部門“點名”，或被行政處罰、停產整改。如4月4日，根據江西省藥監局公布的一則行政處罰信息，東海醫療因生產不符合強制性標準的第二類醫療器械，被江西省藥監局處以罰款。
1月19日，四川省藥監局發布的醫療器械監督抽檢結果顯示，標示為東海醫療生產的1批次一次性使用醫用口罩(生產批號/生產日期/出廠編號：20211026/20211026/無)不符合標準規定，不合格項目為細菌過濾效率。1月10日，東海醫療生產的一次性使用手術衣(批號：20210508)在2022年國抽中被檢出脹破強力、斷裂強力項目不合格。
此外，廣東省藥監局在近期也發布了2022年第12期藥品抽查檢驗信息，在抽檢的208批藥品中，有8批次藥品不合格，包括四川天府康達藥業集團府慶制藥有限公司生產的藿香正氣水，廣東敬昌中藥飲片有限公司生產的山藥，吉林龍泰制藥股份有限公司生產的蕁麻疹丸等。
其中，吉林龍泰制藥在近年來也多次因藥品不合格被處罰、通報。2020年8月3日，風寒感冒顆粒生產批量未嚴格執行企業制定的工藝規程；風寒感冒顆粒批生產記錄不規范，追溯困難，被吉林省藥監局處以警告處罰。
2019年7月30日，上海市藥監局發布《2019年第6期藥品質量抽檢通告》顯示，感冒靈膠囊“鑒別、含量測定”不合格。6月5日，江西省藥監局發布的《江西省2019年第2期藥品監督抽檢信息公告》顯示，復方桔梗止咳片“重量差異”不符合規定。
2018年5月24日，廣東省藥監局發布2018年第5期《藥品抽查檢驗信息的通告》顯示，蕁麻疹丸“裝量差異”不合格……
從頻繁的抽檢，以及不斷有醫藥企業因產品不合格被曝光來看，醫藥產品安全問題已經成為備受業內關注的焦點。在此背景下，醫藥企業提升產品品質將成發展的重中之重。
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