首頁 > 行業新聞5月12日，禮新醫藥宣布已與阿斯利康就臨床前階段的GPRC5D靶向抗體偶聯藥物 LM-305項目達成全球獨家授權協議。根據協議條款，阿斯利康將獲得LM-305的研究、開發和商業化的獨家全球許可。禮新醫藥則將獲得包括首付款在內共計 5500萬美元的近期付款，以及最高達5.45億美元的潛在開發和商業里程碑付款，外加全球凈銷售額的分級特許權使用費。
2023年國產創新藥出海喜訊連連，據不完全統計，隨著禮新醫藥與阿斯利康宣布這項交易的達成，今年以來國內新藥出海的交易數量將增至20起。
從今年20起新藥出海交易單筆總金額來看，有三筆交易總金額均超10億美元，發起新藥出海的本土藥企分別是啟德醫藥、映恩生物、康諾亞。
其中在4月13日，啟德醫藥以10.2億美元的交易額將一款TROP2 ADC藥物授權給美國生物技術公司Pyramid Biosciences。通過此次交易，啟德將獲得Pyramid支付的超10億美元的首付款和里程碑付款，以及產品上市后的銷售提成，該項交易創下近年來我國臨床前新藥產品對外授權交易的新高。
映恩生物4月3日宣布公司兩款ADC藥物DB-1303及DB-1311被BioNTech引入，并將獲得對方支付首付款1.7億美元。后續的開發、注冊和商業化里程碑付款將有望達到15億美元。同時映恩生物還將收到兩款ADC產品未來潛在銷售凈額的單位數至雙位數比例的提成作為特許權使用費。BioNTech將獲得兩款ADC在全球(不包括中國大陸、香港和澳門)的開發、生產和商業化的權利。作為DB-1311協議的一部分，映恩生物擁有未來就美國市場行使其共同開發和共同銷售的選擇權。
康諾亞2月23日宣布，公司非全資附屬公司KYM Biosciences Inc.與一家全球制藥公司AstraZeneca AB已訂立全球獨家許可協議品。AstraZeneca將獲授CMG901的研究、開發、注冊、生產及商業化的獨家全球許可，并須根據許可協議負責與其進一步開發及商業化相關的所有成本及活動。KYM則將收取6300萬美元的預付款，并在達成若干開發、監管及商業里程碑后，收取最多11.25億美元的額外潛在付款。KYM亦有權從AstraZeneca收取銷售淨額的分級特許權使用費。
此外，今年以來還有一起新藥出海交易總額近十億美元。3月22日，高光制藥宣布與Biohaven Ltd 就高選擇性雙靶點TYK2/JAK1抑制劑TLL-041達成在大中華區域以外的獨家開發與許可協議。根據協議，Biohaven將支付2000萬美元首付款(現金+股票)、9.5億美元里程碑款及多層次、比例不等的銷售分成。 Biohaven將在2023年啟動臨床一期，雙方在全球協作進行臨床開發。
在國產新藥紛紛出海的背后，可見本土藥企創新實力的崛起，以及國產新藥正愈來愈被海外藥企認可。這一現象也給我國新藥的研發釋放了一個信號，業內認為今后我國藥物研發方向或從Me-too藥轉為創新品種。
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