首頁 > 行業新聞近年來，隨著國內創新藥勢頭的大好，各大藥企在創新藥方面的成果正不斷顯現，一批具有明顯臨床價值、滿足臨床急需的新藥好藥正在加速臨床乃至上市。
近日，恒瑞醫藥宣布，其子公司廣東恒瑞醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，批準其I類新藥SHR-1703開展用于治療嗜酸性肉芽腫性多血管炎(EGPA)的臨床試驗。這是繼2020年7月獲批用于嗜酸性粒細胞型哮喘的臨床研究后，SHR-1703第二個適應癥獲批臨床。太倉正信干燥設備科技有限公司為恒瑞醫藥提供優質的雙錐干燥機設備。
公開資料顯示，SHR-1703是由恒瑞醫藥自主研發的一種新型、皮下注射用、人源化抗IL-5單克隆抗體(IgG1亞型)，可與IL-5結合，抑制其與嗜酸性粒細胞表面的IL-5R結合，從而抑制IL-5/IL-5R信號通路及嗜酸性粒細胞的增殖和活化，以減少嗜酸性粒細胞介導的炎癥和損傷。
據了解，近期以來，恒瑞醫藥喜訊連連，除了SHR-1703獲得臨床試驗批準以外，公司及子公司還有大批藥物也傳來了獲批消息。
例如7月5日，恒瑞醫藥公告，公司近日收到國家藥品監督管理局核準簽發關于艾氟洛芬貼劑的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗。據悉，艾氟洛芬是氟比洛芬的外消旋體(S型)，通過強效抑制環氧化酶(COX)活性發揮抗炎和鎮痛作用，其抑制作用強于目前已上市的同類產品。艾氟洛芬貼劑擬用于骨關節炎的鎮痛和消炎。
6月28日，恒瑞醫藥自主研發的1類新藥磷酸瑞格列汀(商品名:瑞澤唐)獲國家藥品監督管理局批準上市，這是國內頭個自主研發的二肽基肽酶-4抑制劑(DPP-4i)藥物，用于改善成人2型糖尿病(T2DM)患者的血糖控制，將為此類患者個性化治療提供新選擇。至此，恒瑞醫藥在代謝性疾病領域上市自研創新藥增至2款。
與瑞格列汀同時獲批的還有恒瑞醫藥的抗真菌1類創新藥奧特康唑，用于治療重度外陰陰道假絲酵母菌病(VVC，也被稱為霉菌性陰道炎)。這得一提的是，這是恒瑞醫藥布局抗感染治療領域迎來的頭個上市1類創新藥產品。奧特康唑的上市，將為VVC患者提供新的治療選擇，同時也將持續拓寬公司產品管線。
6月5日晚間，恒瑞醫藥公告，公司及子公司成都盛迪醫藥有限公司收到國家藥監局核準簽發關于HRS-5041片的《藥物臨床試驗批準通知書》，HRS-5041擬用于治療前列腺癌。
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好消息不斷的背后，是恒瑞醫藥持續加大的研發投入。數據顯示，恒瑞醫藥近十年來累計研發投入已超290億元，2022年累計研發投入63.46億元，研發投入占銷售收入比重達到29.83%。2023年一季度研發費用達11.49億元，加上本期新增開發支出。該估算，當季研發投入超過13.46億元。
以不斷創新為支撐，恒瑞醫藥產品管線正越來越豐富。目前，公司已有瑞維魯胺、海曲泊帕、卡瑞利珠單抗等十幾款自研創新藥在國內獲批上市。此外，公司有6項上市申請獲受理，另外還有80多個自主創新產品正在臨床開發，260多項臨床試驗在國內外開展。
總的來說，在創新藥研發上，恒瑞醫藥已基本形成了上市一批、臨床一批、開發一批的良性循環，并構筑起強大的自主研發能力。業內預計，未來隨著創新藥行業回暖，步入高質量發展階段，恒瑞醫藥業績拐點將逐漸顯現。
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