首頁 > 行業(yè)新聞近年來，國內外藥企都在面臨“成本上升、回報下降”的持續(xù)挑戰(zhàn)。有統(tǒng)計顯示，去年全球前20藥企的研發(fā)回報率下降至1.2%。而開發(fā)一項新藥的平均成本走高至22.84億美元，較上年增加了3億美元；另一面，這些新藥的平均預測峰值銷售額則下滑至3.89億美元。
國際化已成藥企重要發(fā)展戰(zhàn)略(圖片來源：制藥網)
2023年或將成國內新藥國際化大年
基于以上情形，再疊加當前國內醫(yī)改導致醫(yī)藥市場競爭不斷加劇影響，眾多藥企現(xiàn)都已開啟國際化戰(zhàn)略，正加速走出去。如“國際化”一直是綠葉制藥堅定不移執(zhí)行的兩大戰(zhàn)略之一，2016年，綠葉制藥通過收購歐洲公司Acino的透皮制劑業(yè)務，進入包括美國、歐洲在內的主流發(fā)達國家市場。2018年，綠葉制藥通過收購阿斯利康的思瑞康®及其緩釋片在51個國家和地區(qū)的業(yè)務，獲得拉丁美洲、非洲、大洋洲和東歐等全球更多高潛新興市場的商業(yè)覆蓋。
經過多年的積累，綠葉制藥八大生產基地從產品設計到廠房建設均符合ICH標準，已建立了與國際接軌的GMP質量管理和控制體系。在建立了先進理念的供應鏈架構體系后，綠葉制藥還在從現(xiàn)有的八大生產基地向外延伸，設計國際化產品供應布局策略，打造從前端原輔料戰(zhàn)略供應到終端輸送至患者的全覆蓋供應鏈網絡。據(jù)悉，現(xiàn)綠葉制藥的業(yè)務已覆蓋全球80多個國家和地區(qū)。
中國生物制藥也將國際化作為了四大戰(zhàn)略之一，投入一直在不斷加大。如2021年中國生物制藥在英國成立全資海外平臺invoX，先后完成對軟霧遞送平臺SOFTHALE、mRNA平臺pHion等資產的收購，這次在獲得美國外國投資委員會(CFIUS)等監(jiān)管機構許可后，又完成對擁有兩款具有First-in-Class潛力和一款具有Best-in-Class潛力產品的F-star的收購，正式進軍潛在規(guī)模800億美元的全球“雙抗”市場。而今年3月初，該集團利用全資海外平臺invoX收購英國生物科技公司F-star的交易已正式宣告完成。
隨著國內藥企出海不斷加速，國產新藥在海外上市進展也開始提速。6月，石藥集團就發(fā)布公告稱，集團開發(fā)的同類首創(chuàng)抗體藥物偶聯(lián)物CPO301臨床試驗申請已獲加拿大衛(wèi)生部批準。還有億帆醫(yī)藥也在投資者互動平臺表示，美國FDA就億帆醫(yī)藥控股子公司億一生物的艾貝格司亭α注射液(以下簡稱“億立舒”)上市申請，對北京億一原液生產現(xiàn)場進行了許可前檢查，并已于6月7日順利完成。
今年以來，醫(yī)藥行業(yè)在國際化方面可以說是亮點頗多。業(yè)內預計，2023年或將是國內創(chuàng)新藥國際化的大年，還有很多國產新藥將加速打入國際市場。
藥機企業(yè)也在加速國際化發(fā)展步伐
當前除了藥企，其實國內不少制藥裝備頭部企業(yè)也都在加速國際化發(fā)展，拓展海外市場。例如楚天科技，近年來海外布局就一直在不斷深入。早前，其就收購了德國醫(yī)藥裝備公司Romaco，而在2022年，公司還在十多個重點國家和地區(qū)建立了本土化的銷售與服務網點。未來幾年，還將促使更多的境外銷售與服務網點落地，拓展國際業(yè)務本土化戰(zhàn)略。
值得一提的是，按照楚天科技的規(guī)劃，到2025年，公司的全球年銷售額不低于200億，其中海外業(yè)務將不低于100億元，達到總銷售額的一半左右。
東富龍也已早于2004年就開啟了國際化戰(zhàn)略，其中包括與CDMO 巨頭瑞士 Recipharm合作，為其提供 mRNA 疫苗生產核心裝備。2021年，東富龍還新增設亞非地區(qū) 6 家子公司。目前，公司海外辦事處達上百個，已實現(xiàn)對亞洲、歐美多個國家的覆蓋。業(yè)內預計，未來幾年，東富龍海外營收占比還將加速提高。據(jù)悉，2021 年其海外銷售收入就已達10.4 億元，同比增長54.8%，占比約24.8%，毛利率67.2%。
總的來說，對于國內藥企及制藥設備企業(yè)等來說，國際化大有可為。未來，在“出海熱”不斷席卷制藥行業(yè)的背景下，相關企業(yè)出海步伐都將繼續(xù)不斷加快。
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