首頁 > 行業(yè)新聞7月以來，國家藥監(jiān)局已多次發(fā)布藥品不符合規(guī)定的通告。綜合來看，經(jīng)甘肅省藥品檢驗(yàn)研究院等眾多藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，本月已有超30家企業(yè)因生產(chǎn)的藥品不符合規(guī)定，被采取暫停銷售使用、召回等措施。
7月17日，國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布《國家藥監(jiān)局關(guān)于49批次藥品不符合規(guī)定的通告》顯示，經(jīng)甘肅省藥品檢驗(yàn)研究院等10家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，標(biāo)示為北京朗迪制藥有限公司等16家企業(yè)生產(chǎn)的碳酸鈣D3顆粒等49批次藥品不符合規(guī)定。
綜合來看，北京朗迪制藥有限公司不合格產(chǎn)品達(dá)到32批次，不符合規(guī)定項(xiàng)目均為含量測定。目前，對上述不符合規(guī)定藥品，藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施，對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。
由通告可知，32批次酸鈣D3顆粒產(chǎn)品是朗迪制藥委托上市公司振東藥業(yè)生產(chǎn)。朗迪制藥發(fā)布明表示，公司第一時(shí)間已對相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)線停工停產(chǎn)，召回所涉批次產(chǎn)品。對于此次出現(xiàn)的問題，公司正與相關(guān)部門一起進(jìn)一步深入排查原因，全力開展可行的整改措施。
7月13日，國家藥監(jiān)局關(guān)于15批次藥品不符合規(guī)定的通告。通告顯示，經(jīng)廣州市藥品檢驗(yàn)所、成都市藥品檢驗(yàn)研究院等8家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，標(biāo)示為修正藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司、河南濟(jì)世藥業(yè)有限公司、廣西金頁制藥有限公司等15家企業(yè)生產(chǎn)的婦康片、炒酸棗仁、地骨皮等15批次藥品不符合規(guī)定。
對上述不符合規(guī)定藥品，藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施，對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。此外，國家藥品監(jiān)督管理局還要求相關(guān)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《藥品管理法》，組織對上述企業(yè)和單位存在的涉嫌違法行為立案調(diào)查，并按規(guī)定公開查處結(jié)果。
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據(jù)了解，為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用藥安全，今年很多地方都展開了對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位等的監(jiān)督檢查，發(fā)布了相關(guān)藥品質(zhì)量公告，并對對抽檢不合格藥品采取控制措施并依法查處。對此，業(yè)內(nèi)表示，通過不斷的對藥品進(jìn)行監(jiān)督、抽檢、查處、整改，國內(nèi)藥品質(zhì)量將不斷提升，患者用藥安全也將得到進(jìn)一步保障。
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