首頁 > 行業新聞8月2日，山東藥監局發布了行政處罰通知，山東益康藥業股份有限公司因左卡尼汀口服溶液抽檢苯甲酸鈉項目檢驗不合格，被處罰30萬。左卡尼汀口服液屬口服溶液劑。可用于防治左卡尼汀缺乏，如慢性腎衰病人因血液透析所致的左卡尼汀缺乏等問題。
據了解，在此之前國家藥品監督管理局網站公布的《國家藥監局關于49批次藥品不符合規定的通告》(2023年第30號)中，益康藥業股份有限公司生產的左卡尼汀口服溶液，就因檢查苯甲酸鈉不符合規定而“上榜”。目前，對上述不符合規定藥品，藥品監督管理部門已要求相關企業和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施，對不符合規定原因開展調查并切實進行整改。
除了山東益康，今年還有不少省市也已相繼發布了藥品抽查不合格公告，有大批藥企產品因不符合要求，已被依法調查處理。其中，值得注意的是，有部分企業還多次因產品不合格被曝光。業內認為，從頻繁的抽檢，以及不斷有醫藥企業因產品不合格被曝光來看，醫藥產品安全問題將一直會是國家以及各地藥監部門關注的焦點。
實際上，為扎實開展藥品和經營使用專項整治工作，進一步強化藥品質量管理，充分發揮藥品抽檢對加強藥品質量監督和風險防控的作用，今年多地都已在開展新一輪藥品監督抽檢工作。
如近日，青海省海東市市場監管局就開展了2023年度藥品抽檢工作，本次抽檢，強化重點單位、重點品種監督抽檢的同時，還強化監檢結合、流程規范。其中，在重點品種方面將聚焦使用范圍廣、不良反應集中、風險較大、社會關注度較高的品種，以慢性病品種、中藥飲片、防疫藥品和其他需要抽檢的品種為重點品種。
截至目前，海東市已完成80批次藥品抽樣任務，其中化學藥制劑40批次、中藥飲片10批次、中成藥30批次。下一步，海東市市場監管局將繼續推進藥品抽檢工作，發現不合格藥品將嚴格核查處置，確保抽檢結果有效運用，筑牢藥品安全防線，為全市人民群眾安全用藥保駕護航。
江蘇省如皋市市場監督管理局下原分局也在開展本年度藥品監督抽檢工作。此次藥品抽樣工作中堅持以問題為導向，結合近幾年省局公布藥品質量不合格公告，找準藥品質量風險點，抓住藥品監管重點，將國家集中采購中選品種、基本藥物、兒童用藥、婦科用藥、使用量大的醫院制劑、疫情防控用藥、中藥飲片等產品作為抽樣重點。
總的來說，醫藥行業已迎來強監管時代，未來抽檢只會愈加頻繁。在此背景下，醫藥企業合規發展，不斷提升產品品質、安全將成發展的重中之重。
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