因未規范生產,又有藥企被罰款上百萬元! 文章鏈接:制藥網 https://www.zyzhan.com/news/detail/89443.html
作者:太倉正信干燥 來源:制藥網 日期:2023/8/4 11:23:01 人氣:1919
近日,遼寧省藥監局發布了一則行政處罰結果公示,大連輝仁制藥未遵守藥品生產質量管理規范生產傷科跌打片(3批),被處罰125萬元 ,責令停產停業整頓1個月。
據了解,為進一步提升我國藥品監管科學化、法治化、國際化、現代化水平,更好滿足人民群眾對藥品安全的需求,國家一直在不斷加強藥品、藥械監管能力建設,推動醫藥產業高質量發展。而在眾多法規文件不斷健全各地藥品、藥械監管體系,加強監管隊伍建設的背景下,有不少企業因違規被公告處罰。今年以來,除了大連輝仁制藥,還有多家企業因生產銷售劣藥、未遵守GMP等原因已被罰款百萬元。
例如5月24日,山東藥監局發布了行政處罰通知,山東京御堂制藥有限公司因生產銷售劣藥乳酶生片,被處罰合計1389766.00元。通知顯示,山東京御堂制藥有限公司生產銷售的乳酶生片經檢驗【含量測定】項目不符合《中國藥典》規定,根據《藥品管理法》第九十八條第三款的規定,為劣藥。被沒收不合格乳酶生片5659盒;沒收違法所得3.7536萬元,并處違法生產銷售乳酶生片貨值金額(¥122930.00)十一倍的罰款135.223萬元,罰沒款合138.9766萬元。
4月27日,安徽省藥監局消息,亳州市京皖中藥飲片廠生產銷售劣藥茯苓,罰沒款共計21.1萬元。而在此前的1月18日,安徽省藥品監督管理局就已發布過一則亳州市京皖中藥飲片廠生產銷售劣藥,被罰款38萬元的處罰信息。
4月18日,福建省藥品監督管理局發布行政處罰信息公開表。信息顯示,福建中恒永藥業有限公司未遵守藥品經營質量管理規范,存在虛構藥品流向、計算機GSP系統所載明數據與實際不符、企業負責人未全面履行負責企業藥品經營管理、銷售部分藥品時未做到票、賬、貨、款一致、人為修改溫濕度監測數據等違法情形,被藥品監督管理局依法作出罰款155萬元并責令停業整頓30天的行政處罰。
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要注意的是,除了因藥品質量、安全不合格被罰外,因涉嫌壟斷、存在虛構藥品流向、環保等問題被處以巨額罰單的企業在當前也已不在少數。如上海市市場監管局4月10日微信公眾號信息顯示,該局就對上海某藥企與天津某藥企達成并實施“固定或者變更商品的價格”“分割銷售市場”的壟斷協議行為作出行政處罰。上海市市場監管局對兩家公司罰款合計5705.59萬元。
業內認為,從以上可以看出,醫藥行業警鐘一直在長鳴。未來隨著和國家對醫藥行業生產、銷售等環節的監管不斷趨嚴,藥企的違法成本預計還將變得更高。因此,對于廣大制藥企業而言,規范經營才是長遠發展之道。
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