首頁 > 行業新聞近日，湖南省藥品監督管理局發布行政處罰決定書(湘藥監藥罰〔2023〕11號)。湖南省松齡堂中藥飲片有限公司生產銷售的決明子(批號：220701)【含量測定】不符合規定，依據相關規定，上述決明子應為劣藥。對此，湖南省藥品監督管理局對其罰沒款合計20.94萬元。
一直以來，中藥飲片生產、銷售環節的問題比較突出，在中藥材種植、中藥飲片生產、儲存等環節，部分企業存在違規使用農藥、不遵守生產規范、不如實記錄等問題，直接影響了中藥飲片的質量和安全性。在銷售環節，也頻頻出現銷售劣質中藥飲片、未建立采購平臺、價格不透明、非法渠道采購、缺乏質量標準等問題。
隨著醫藥行業監管趨嚴，以及新版藥品管理法的實施，因生產銷售假藥、劣藥被罰款的案例已不不少。其中僅在近一個月，就有一批中藥飲片企業吃罰單。
例如，9月底，安徽省藥監局發布行政處罰通知，亳州市悠善堂生物科技有限責任公司生產銷售劣藥炙甘草，被處罰10萬元。
9月5日，四川省藥監局顯示，四川鑫仁泰藥業有限責任公司因生產、銷售劣藥中藥飲片淫羊藿，該批產品經監督抽樣，結果“總黃酮醇苷”為1.1%(應不得少于1.5%)、雜質為12%(應不得超過3%)不符合《中國藥典》2020年版一部檢驗規定。被罰沒14萬元。
9月初，河南省藥監局 廣東省藥監局發布了行政處罰通知，河南興源制藥有限公司生產、銷售劣藥杏蘇止咳糖漿罰沒合計113萬元；民生藥業集團珍醫堂制藥有限公司生產銷售劣藥土茯苓被罰款；廣東一當事人生產銷售劣藥壯腰健腎丸，罰沒款合計30.20萬元。
9月4日，四川省藥品監督管理局信息顯示，近期對四川千方中藥股份有限公司生產、銷售一批次劣藥炒蒼耳子依法作出罰款10萬元、沒收違法所得44985.25元的行政處罰。
同在9月，安徽省藥監局也發布行政處罰通知，湖南省正橋中藥飲片有限公司因生產劣藥決明子，被處罰10萬元。
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藥品屬于特殊商品，事關人體健康安全，因此需要企業把關質量問題。中藥飲片企業想要走得更加長遠，就需要合規經營。
業內認為，中藥飲片企業需要增強藥品質量意識，如對員工進行藥品質量培訓，加強員工的藥品質量意識，確保員工了解和掌握中藥飲片的生產、檢驗等過程，避免生產出劣質藥品。同時企業應該建立健全的生產管理制度，嚴格按照《藥品管理法》等相關法律法規要求，對中藥材的來源、炮制工藝等進行嚴格把關，確保生產出的中藥飲片符合標準。并建立完善的質量管理體系，對中藥飲片的生產、檢驗、儲存等過程進行全面質量控制，確保每個環節都符合相關標準。此外，也需要規范采購行為，從正規渠道采購中藥材，并建立采購檔案，記錄中藥材的產地、規格、質量等信息，確保中藥材的質量可控。
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