首頁 > 行業新聞隨著國內一系列利好醫藥創新政策的出臺，中國創新藥企的創新投入持續加大，研發實力不斷提升，越來越多的國產創新藥獲批上市，并獲得了國際市場的認可。
近一個月內，國產創新藥就發生了多筆海外授權交易。例如，恒瑞醫藥10月30日發布公告稱，公司與默克“牽手”，將PARP1小分子抑制劑HRS-1167片、抗體藥物偶聯物(ADC)注射用SHR-A1904項目有償許可給默克，由此，恒瑞將獲得默克支付的1.6億歐元的首付款以及高至4000萬歐元的技術轉移費，另外還將獲得SHR-A1904行權付款、研發里程碑付款、銷售里程碑款、銷售提成等。
復星醫藥也在加速國際化市場布局。根據復宏漢霖披露的新消息，公司宣布與Intas Pharmaceuticals Limited 達成合作，授予其在歐洲和印度對復宏漢霖自主開發的抗PD-1單抗 H藥漢斯狀®包括廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)在內的多項適應癥及特定劑型進行獨家開發和商業化的權利。此前，復宏漢霖已于2018年6月宣布將漢曲優®在歐洲、部分中東及北非地區、部分獨聯體國家的獨家商業化權利授權給Intas子公司Accord展開合作，并于2021年進一步授予Intas漢曲優®在美國及加拿大地區的獨家開發與商業化權利。
翰森制藥10月20日公告，公司ADC產品與GSK達成合作,授予對方自研B7-H4ADC新藥HS-20089全球獨占許可(不含大陸、香港、澳門及臺灣地區)。由此，公司將獲得8500萬美元首付款、里程碑付款最高可達14.85億美元。該交易產品目前正在中國進行用于治療婦科癌癥的Ⅰ期臨床研究。GSK計劃于2024年在中國境外開展HS-20089Ⅰ期臨床試驗。
除了“借船出海”以外，還有不少國產藥品獲美國FDA批準上市，自信得走向國際市場。例如，君實生物10月29日宣布，公司自主研發的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗(美國商品名：LOQTORZI?)的生物制品許可申請(BLA)于近日獲得美國FDA批準，特瑞普利單抗也是FDA批準上市的頭個中國自主研發和生產的創新生物藥，將給當地鼻咽癌患者帶去治療新選擇。本次獲批的2項適應癥覆蓋了復發/轉移性鼻咽癌的全線治療，分別為：特瑞普利單抗聯合順鉑/吉西他濱作為轉移性或復發性局部晚期鼻咽癌成人患者的一線治療；特瑞普利單抗單藥治療既往含鉑治療過程中或治療后疾病進展的復發性、不可切除或轉移性鼻咽癌的成人患者。
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據業內不完全統計，僅國產創新藥海外授權交易情況來看，2023年以來，國產創新藥海外授權交易數量已超30起，盡顯活躍之程度。
而國產創新藥通過授權海外企業開展合作，既能在研發端實現優勢互補、降低新藥研發風險，又能在銷售端借助國際大型藥企的銷售網絡打開海外市場。
不少券商認為，未來國產創新藥海外授權交易還將繼續活躍。例如，安信證券預計，隨著國內創新藥行業的蓬勃發展，未來海外授權交易的熱度將持續保持，創新藥國際化的基礎將持續夯實。華鑫證券研報則指出，創新藥出海之路已經取得突破，預計未來通過FDA許可的創新藥、生物類似物等將持續增加，中國醫藥創新的價值在提升，并分享全球醫藥市場發展的紅利。
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