首頁 > 行業新聞近日，歐洲藥品管理局(EMA)發布一份信件表示，與諾和諾德(NVO.US)進行探討后發現，Ozempic(諾和泰-GLP-1藥物司美格魯肽，適應癥為2型糖尿病)和Viotoza(諾和力-GLP-1RA利拉魯肽，適應癥2型糖尿病)兩種藥物的短缺情況嚴重，預計歐盟市場2024年仍會存在Ozempic供應短缺問題。據悉，在國內市場，目前GLP-1類藥產業鏈公司藥明康德、凱萊英、翰宇藥業、藍曉科技等紛紛擴產，加速搶灘市場。
如今年9月底，藥明康德公告稱，新建設的多肽產能預計將于2023年12月份投入使用，屆時產能將增至3.2萬升。藥明康德相關人士在三季度業績交流會上也表示，公司目前是全球多肽類藥物的主要供應商，12月底公司會有多肽產能提前投放。GLP-1靶點藥物是公司TIDES業務訂單高速增長的主要原因，且預計明年將持續超60%的高速增長。
凱萊英9月份在接受機構調研時表示，多肽類業務從供給端看，全行業的產能需求非常大。以GLP-1靶點為例，市場需求旺盛，前景非常好，具有巨大的業務機會。公司已服務了國內市場中處于臨床進度先的相關品種，同時也服務于國外大客戶的臨床后期項目，部分項目已進入驗證生產環節。具體客戶和訂單情況鑒于保密協議原因不便透露。公司預計到2024年上半年，固相合成總產能將超過10,000L，可滿足百公斤級別的固相多肽商業化生產需求。
翰宇藥業2023年11月22日在互動平臺表示，公司于今年9月公告簽署的2.19億元GLP-1多肽原料藥商業批大訂單正在順利履約中，截至第三季度，公司已完成發貨近5000萬元，公司將按照合同約定在未來一年內完成交付。此外，公司于今年11月公告簽署了1.03億元GLP-1注射制劑出口到美國的商業批訂單，按照合同約定，將于2024年6月8日前履約完成，且雙方根據銷量的凈銷售額50%進行后端分成。據悉，該訂單額占據公司2022年總營收的14.63%，占2022年海外業務的130.37%。
藍曉科技稱，公司固相合成載體供應設計產能達到100噸。其曾在接受調研時也表示，受益于全球范圍內GLP-1類多肽藥物銷售大幅增加，公司多肽固相合成載體銷售增長明顯。固相合成載體是公司成熟產品，公司已連續多年向下游多肽藥企銷售。在GLP-1藥物爆發前，多肽固相合成載體作為細分領域，該市場競爭對手較少。此外，經過多年與藥企合作，公司該品系產品不斷優化，形成了豐富的技術積累。
而GLP-1產業鏈下游，目前國內已有華東醫藥的利拉魯肽(肥胖適應癥，商品名“利魯平”)、仁會生物貝那魯肽注射液(肥胖適應癥，商品名“菲塑美”)兩款GLP-1類藥物于今年7月份獲批上市。若國外相關藥物的緊缺蔓延至國內，對華東醫藥等對應藥品的銷售及產業鏈也將有所影響。其中，仁會生物表示，公司旗下貝那魯肽注射液設計產能240萬支/年，目前可覆蓋銷售需求，菲塑美’獲批上市后，市場反饋較好，預計今年整體銷售收入將比往年有很大幅度增長。
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