2023年1月29日，遠大醫藥（HK.00512）宣布旗下心腦血管急救板塊的創新產品，用于治療嚴重過敏反應的Jext （腎上腺素注射液（預充筆））于近日正式獲得《粵港澳大灣區內地臨床急需進口港澳藥品批件》，批件號 (Approval No.) ：粵藥通20230002。此次獲批意味著腎上腺素預充筆首次成功引進中國內地，填補了該類型藥物中國國內的市場空白。同時，該產品在大灣區獲批將首先惠及大灣區嚴重過敏反應患者，也給內地其他患者帶來福音，為嚴重過敏反應患者贏得搶救時間。

圖為：Jext （腎上腺素注射液（預充筆））正式獲得《粵港澳大灣區內地臨床急需進口港澳藥品批件》掛網公示

圖為：遠大醫藥用于治療嚴重過敏反應的Jext （腎上腺素注射液（預充筆））
遠大醫藥一直致力于急救領域新產品的開發及引進，不斷滿足該領域國內臨床急需。2021年7月，遠大醫藥與丹麥ALK-Abelló A/S公司達成產品獨家授權協議，獲得了其Jext 在中國大陸的獨家代理權。Jext （腎上腺素注射液（預充筆））是一款內含腎上腺素的一次性自動注射器，將單劑量腎上腺素注射到大腿肌肉外側（肌肉注射），可緊急治療因昆蟲叮咬、食物、藥物或運動而引起的突然且危及生命的嚴重過敏反應。
作為一款成熟的腎上腺素自動注射裝置，Jext已上市10余年，在歐洲、韓國、中國香港等19個國家和地區的累積銷售數量超過400萬支，臨床使用的安全性和療效已經得到充分驗證。2022年7月，遠大醫藥遞交的該產品在中國大陸地區的新藥臨床試驗申請已獲得國家藥品監督管理局受理。
近年來，在全球范圍內嚴重過敏反應（anaphylaxis）的發病率逐年攀升。最新的文獻報告指出，嚴重過敏反應中位數死亡時間只有5-30分鐘。嚴重過敏反應的發病率，每年每10萬人50-120例，終生發病率為0.5%-5%，其中兒童的發病率每年每10萬人1-670例。在首次發作后1.5至25年的隨訪顯示，有26.5%-54.0%的嚴重過敏反應患者癥狀會反復發作，嚴重影響患者及其家人的生活質量。
世界變態反應組織（WAO）《嚴重過敏反應指南2020》、中國《嚴重過敏反應應急管理臨床實踐指南（2020）》、美國過敏與哮喘和免疫學學會（AAAAI）、歐洲過敏和臨床免疫學學會（EAACI）等指南均推薦：肌注腎上腺素作為治療嚴重過敏反應首選的一線藥物，并推薦有嚴重過敏反應史患者需要儲備腎上腺素自動注射筆，以實現自我救治。目前中國國內腎上腺素注射液主要為安瓿瓶的形式，尚未有同類產品上市。
為進一步推動產品落地中國內地，2022年10月遠大醫藥聯合廣州和睦家醫院共同向廣東省藥監局提交了有關Jext （腎上腺素注射液（預充筆））臨床急需進口港澳藥品申請。為此，廣東省藥監局、衛健委等有關部門組織專家進行了多輪調研及評估。在評審期間，得到了我國各大知名醫院多位變態反應科、呼吸與危重癥、麻醉與危重癥以及急診科專家學者對產品落地大灣區做出的積極呼吁。
遠大醫藥表示，隨著產品的落地，將有望惠及中國國內更多嚴重過敏反應患者，為其贏得最佳搶救時間并得到最及時最有效的治療發揮積極作用。此外，其落地大灣區后產生的臨床治療的示范效果和經驗，也將為后續該產品在中國內地的加速獲批提供更多參考依據。未來，遠大醫藥將繼續圍繞院內急救、院前急救及社會急救三大急救場景，布局和開發臨床急需的急救產品，不斷鞏固本集團在該領域的行業地位。
心腦血管急救板塊作為遠大醫藥的核心戰略板塊之一，其核心產品已覆蓋國家急搶救藥品目錄中的6大類、14個品種，此外在研創新產品超過20款。